На позачерговому засіданні 19 березня депутати прийняли закон “Про внесення зміни до статті 9-2 Закону України “Про лікарські засоби” щодо державної реєстрації вакцин або інших медичних імунобіологічних препаратів під зобов’язання” (законопроект № 5247).
Документом передбачено, що після державної реєстрації вакцин або інших медичних імунобіологічних препаратів для специфічної профілактики коронавірусної хвороби (COVID-19) під зобов’язання для екстреного медичного застосування центральний орган виконавчої влади, що забезпечує формування та реалізує державну політику у сфері охорони здоров’я за рішенням Кабінету Міністрів України має право:
брати зобов’язання від імені України, пов’язані із закупівлею, застосуванням вакцин або інших медичних імунобіологічних препаратів, у тому числі щодо відмови від суверенного імунітету щодо таких зобов’язань, звільнення від відповідальності виробника та/або власника реєстраційного посвідчення, включаючи їх працівників, медичних працівників, та інших осіб, які залучені до здійснення заходів пов’язаних із вакцинацією, за будь-які наслідки, спричинені застосуванням таких вакцин і препаратів.
Згідно з пояснювальною запискою, з урахуванням обставин, за яких були розроблені вакцини для профілактики COVID-19, учасники механізму COVAX погоджуються звільнити виробників вакцин від відповідальності за певні ризики, що можуть виникнути внаслідок застосування цих вакцин.
Нагадаємо, раніше Рада вирішила дозволити реєструвати вакцини від COVID-19 у спрощеному порядку.